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對于滅菌設備的技術要求、建造、測試和運行,GMP要求系統(tǒng)控制能符合設備要求和預期用途。那么由滅菌機廠家談談滅菌設備控制系統(tǒng)的設計考慮。
1、控制系統(tǒng)首先一定要穩(wěn)定;
2、數(shù)據(jù)采集(如本地打印報告、網(wǎng)絡打印報告、歷史數(shù)據(jù)趨勢分析)。
3、用于食品、藥品生產(chǎn),具備電子數(shù)據(jù)采集的控制系統(tǒng)應符合規(guī)范要求。
4、確定需記錄的工藝變量和記錄頻次,如腔體壓力、腔體溫度、夾套壓力、運行時間。
5、根據(jù)操作、滅菌行程設計、維護,確定不同An全防護等級。
6、系統(tǒng)報警要求,包括關鍵報警或提示報警。
7、滅菌周期計時和順序控制器要準確;
8、系統(tǒng)互鎖功能
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